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          塔吉瑞最新一代非小细胞肺癌ALK抑制剂获得中国临床许可

          作者:塔吉瑞生物医药日期:2020年12月17日 17:26

            2020年12月17日,深圳市塔吉瑞生物医药有限公司自主研发的最新一代ALK/ROS1双重抑制剂TGRX-326正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)颁发的临床试验通知书(受理号:CXHL2000531,CXHL2000532),同意开展临床试验。

           

           

          来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网

           

                 TGRX-326是靶向作用于EML4-ALK融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)第三代高效抑制剂。用于治疗ALK基因变异的非小细胞肺癌,特别是针对第一、二代耐药性ALKG1202R突变有效,并且能够透过血脑屏障,预计对晚期肺癌脑转移患者有优异效果。同时,对ROS1激酶具有特异的生物活性,可用于治疗ROS1融合基因阳性引起的非小细胞肺癌。

           

                此前,塔吉瑞自主研发的第四代Bcr-Abl抑制剂TGRX-678也已获得CDE的临床试验批件(受理号:CXHL2000158,CXHL2000159)。TGRX-326与TGRX-678将一同在2021年初开展首次人体(First-in-Human)试验。同时,公司其他创新靶向药产品管线也在积极推进中。

           

           

           

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